2025年12月17日至18日,由自治区药品审评查验和不良反应监测中心(以下简称“中心”)组织,会同自治区国防科学技术工业办公室(自治区工业和信息化厅),特邀自治区核与辐射安全中心、自治区疾病预防控制中心专家组成联合检查组,对我区首家申请放射性药品生产许可企业开展现场检查。此举将助力企业投产全面提速,标志着宁夏在放射性药品生产领域取得历史性突破,成功填补了区域产业空白。
中心始终秉持“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作理念,在企业筹建及申报伊始便主动介入,提供全流程政策指导与精准帮扶。通过政策解读、标准宣贯扫清认知障碍,组织专班力量下沉企业一线开展实地调研与靶向指导,有效助力企业高效推进许可申请进程。
本次联合检查聚焦放射性药品生产全链条管理的关键环节,通过资料审阅、人员问询、实地核查等多种方式开展全项检查,合力筑牢药品安全与辐射安全双防线,规范企业合规生产,为其稳健起步“保驾护航”。检查工作的圆满完成,不仅是对我区放射性药品监管能力的一次检验,更是对满足临床需求、提升区域医药健康服务水平的具体实践,也将为后续相关产业发展积累宝贵经验。
