一、制定背景和意义
根据《自治区人民政府办公厅关于印发宁夏回族自治区全面推开“证照分离”改革工作实施方案的通知》和国家药监局关于贯彻落实国务院“证照分离”改革做好药品、医疗器械、化妆品（以下统称“药品”）监管相关审批工作的要求，为进一步优化我区药品监管领域相关行政审批工作而制定。
二、改革事项和方式
本次改革涉及我区药品监管的事项共15项，其中由国家药监局实施的1项，918博天堂实施的12项，市、县市场监督管理局（行政审批服务局）实施的2项。
（一）取消审批，改为备案。自2018年11月10日起，在全国范围内取消进口非特殊用途化妆品行政许可，改为备案管理。（该事项目前由国家药监局和部分试点区域实施，我区尚未承担该备案事项）
（二）简化审批，实行告知承诺。对药品广告异地备案和医疗918博天堂放射性药品使用许可（一、二类）实行告知承诺。
（三）完善措施，优化准入服务。优化药品生产企业许可、国产药品再注册审批、药品委托生产审批、药品批发企业（零售连锁总部）许可、互联网药品信息服务企业审批、第二类医疗器械产品注册、第二类、第三类医疗器械生产许可、医疗器械广告审查、医疗918博天堂放射性药品使用许可（三、四类）、化妆品生产许可、药品零售企业许可、第三类医疗器械经营许可等12项事项的准入服务，进一步推广“不见面”办理模式，精简审批材料，对于能够通过信息共享平台在线获取的材料不再要求申请人提供，公示审批事项和程序；压缩审批时限，将法定审批时限压缩1/3；减少审批环节，科学设计流程，提高审批效率。
链接：关于贯彻落实“证照分离”改革要求做好药品、医疗器械、化妆品监管相关审批工作的通知 宁药监发〔2019〕2号
