2025年，918博天堂紧紧围绕自治区党委、政府关于法治政府建设的决策部署，以深化“法治药监”建设为目标，以推进政府职能转变和提升依法行政能力为主线，统筹发展与安全、效率与公平、监管与服务，法治政府建设工作取得显著成效。

一、落实《法治政府建设实施纲要（2021-2025年）》工作概要回顾

2025年是《法治政府建设实施纲要（2021-2025年）》收官之年。五年来，我区药品监管法治建设体系日趋完善、营商环境持续优化、执法行为有效规范、共治合力愈加凝聚，全区药品安全形势持续稳定向好。2022年我局获批自治区“法治政府建设示范单位”，2025年获评“第七届全国文明单位”。

（一）聚焦政治引领，组织保障全面强化。局党组将学习贯彻席大大法治思想摆在首位，主要负责人亲自部署法治建设工作，党组专题研究法治建设5次，依法研究实施4个重大行政决策事项；办结5件行政复议答复、2件行政诉讼应诉，机关负责人出庭应诉率100%；办理31件人大代表建议、政协委员涉药提案，办结率、满意率均达100%。

（二）聚焦改革创新，营商环境持续优化。大力推进审批制度改革，制定36项（主项）行政许可事项清单实施规范，完成159项权责清单及权力清单指导目录动态调整。持续简化办事流程，申请材料压减30%、审批时限压减48.25%，行政审批实现“一窗受理、一网通办”，全程网办率99.8%，共办结2.89万件；建立“一企一策”机制，推动15个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价；药械产品注册降费81%，减免收费585.88万元。高效开办药店“一件事”入选政务服务典型案例，以法治手段有效激发市场活力。

（三）聚焦执法监管，执法行为全面规范。严格落实行政执法“三项制度”，公布执法事项目录清单，开展行政执法质量三年提升行动并完成35项具体任务。强化重点领域专项整治，监督检查生产经营使用单位4.75万家次，完成国抽省抽1.06万批次，风险隐患处置率99%。制定《宁夏药品监管行政处罚裁量基准（2024版）》，出台轻微违法行为依法不予处罚规定及清单，办理行政处罚案3806件，罚没款4600余万元，移送涉刑案件31件，捣毁制售假药窝点3个，执法公信力持续提升。

（四）聚焦智慧赋能，执法效能不断提升。开发建成集11个功能模块的宁夏药品智慧监管平台，升级稽查执法模块，办理案件实现省、市县（区）三级联动，打通业务壁垒，大幅提升了跨区域、跨层级执法协作的效率与质量。创新应用“智通宁药”药监 AI大模型赋能监管现代化，大幅提升执法效能，实现智能监管新模式。

（五）聚焦共治格局，普法宣传成效显著。压实“谁执法谁普法”责任，打造“宁夏药监”宣传品牌，粉丝量超4万名，获“典赞·2023科普宁夏”年度科普传播媒体称号；常态化推进政务公开，获全国药品政务新媒体科普贡献奖，《莲与廉》等视频获国家或自治区级奖项。开展“百姓满意的执业药师”推选，创新举办科普视频竞赛、检验检测技能大比武、企业主体责任公诺等活动，营造药品安全共建共治共享良好氛围。

（六）聚焦能力基础，队伍建设有效夯实。着力提升队伍法治素养，印发《职业化专业化药品检查员队伍建设管理办法》等制度，遴选144名自治区级职业化专业化检查员，确定4家药品检查员实训基地。指导县（市、区）新建15家药品专业监管所，聘用1056名药品安全协管员信息员，为依法行政筑牢人才、制度支撑。

二、2025年度法治建设工作情况

（一）坚持政治引领，健全法治药监建设体系。一是强化思想理论武装。将席大大法治思想纳入核心学习内容，通过“法治大讲堂”等形式举办法治专题学习培训36期；局党组专题听取法治政府建设汇报1次、会前学法7次，开展席大大法治思想专题研讨1次。二是完善顶层设计。制定全面依法治区重点任务分工方案，将行政执法质量提升行动与年度重点任务统筹推进。三是健全组织保障。成立局安全生产委员会，优化法治建设工作领导小组，形成主要领导负总责、分管领导具体抓、处室协同配合的工作格局。四是完善制度体系。出台药品经营企业停业恢复、监督检查后处置、中药材生产企业延伸检查等制度，加快健全药品安全责任体系。

（二）坚持深化改革，优化法治化营商环境。一是加强立法政策供给。推动918博天堂办公厅出台全面深化药械监管改革促进医药产业高质量发展意见，联合自治区发改、科技等14个部门提出19项创新举措，以监管改革赋能产业升级。推动《宁夏药品流通监督管理办法》修订，完成草案并列入2026年918博天堂立法计划。二是深化审批改革。推行“高效办成一件事”，联合市场监管厅将全流程审批时限从75个工作日压缩至10个工作日内，实现“一网通办、并联审批、多证联发”，全区累计办件102件，经验做法获国家药监局、918博天堂办公厅推介；印发通知规范药械经营审批管理，推行全流程电子化审批。三是再造审批流程。梳理优化88项区本级政务服务事项，制定药品行政审批管理办法，区本级办理审批事项5818项，办理时限压缩51%，完成36个药品领域电子证照应用，建立审评和分类界定数据库覆盖5420个产品，局窗口连续28个季度获评自治区政务服务大厅“红旗窗口”。四是减轻企业成本。协调发改、财政部门降低药械产品注册收费标准，全年减免28.4万元；联合工信部门发布放射性药品生产经营审批程序，核发区内首张《放射性药品经营许可证》。

（三）坚持规范执法，提升行政执法效能。一是强化重点领域执法。开展药品经营“清源”行动等专项整治，定期开展药械妆风险会商，督促企业落实主体责任，全区检查药械妆生产经营使用单位1.4万余家次，集中销毁特管药品9924盒，撤注销“挂证”执业药师83名，医疗器械经营监管、抽检、化妆品安全评估等工作获国家药监局通报表扬；深化行刑衔接，查办违法案件853起、罚没款960万元，发布典型案例6起，移送涉刑案件9起。二是规范涉企执法。出台涉企行政检查实施方案，开展规范涉企执法专项行动，整改问题4条，局本级涉企检查次数同比下降34.3%，实现减量提质，“打造精准高效涉企监管模式”入选自治区规范涉企行政执法典型案例。实施药品信用风险分类管理，4943家企业完成信用计分录入及评定，获自治区发改委通报表扬。三是强化执法监督联动。实施“三跨协同”综合监管，健全“三医”协同会商机制；参与西北五省（区）药品检查协作，牵头“6+1”省区检验检测技术创新，指导地市签订跨区域执法协议，宁夏“321”工作模式入选国家药监局高研院典型案例。

（四）坚持智慧赋能，加快监管执法数字化转型。一是优化智慧监管平台。升级完善宁夏药品智慧监管平台实现监管全流程线上管理，推动“阳光药店”模块全覆盖药品经营企业，地产药品在产品种100%赋码追溯、中药饮片重点品种基本实现“宁药码”赋码。二是深化AI技术应用。依托DeepSeek智能平台上线全国首批药品监管大模型：“智通宁药”药监 AI大模型，实现执法文书自动生成、法律依据智能检索，单次检查效率提升4倍并在银川、石嘴山试点，我局获准加入国家药监局“人工智能+药品监管”协同创新平台。三是推进数据共享。完成与国家药监局化妆品注册人备案人信息档案、药品安全信用档案、 医疗器械品种档案和信用档案等4个档案系统的数据对接，医疗器械两个档案数据规范性名列全国第二，推动执法信息互联互通、业务协同高效。

（五）坚持普治结合，拓展药品安全社会共治格局 。一是压实普法责任。印发年度法治宣传和企业关键岗位人员培训计划，培训从业人员500余人次，在行政许可、检查等环节开展全流程实时普法，圆满完成“八五”普法总结验收。二是丰富普法形式。举办“全国药品安全宣传周”宁夏系列活动、“我要讲法”公益课、第二届“宁夏药师傅”职业技能竞赛等特色活动；通过政务新媒体、门户网站发布法治信息1700余条，加强法规政策宣贯解读。三是拓宽监督渠道。修订新闻宣传、舆情处置制度，发布舆情报告295期；搭建化妆品不良反应监测系统实现公众实时上报，常态化开展“政府开放日”“我陪群众走流程”活动，相关工作在区直机关窗口服务“五亮”行动现场推进会作经验观摩。

（六）坚持强基固本，增强法治保障能力。一是加强队伍建设。开展药品GSP、GMP检查员及基层监管人员培训累计1200余人次，组织70名执法人员完成证件申领换证，现有持证执法人员85人、公职律师1名、外聘法律顾问1名；常态化组织庭审旁听，强化法治审核力量。二是健全审核机制。制定合法性审查事项目录清单，确定2项重大行政决策事项，实现规范性文件、重大决策等合法性审查和公平竞争审查100%，完成各类审核100余件次；出台行政处罚简易程序、行政复议应诉等制度，开展案卷评查并评选优秀案例5个。三是强化科研与标准建设。组织监管科学研究立项7个、验收9个，发布27个宁夏中药配方颗粒质量标准（累计322个），推动60个医疗918博天堂制剂品种通过评审，参与制定国家和团体标准7项。四是化解行政争议。畅通12345热线、信访渠道和举报邮箱，受理政务服务便民事项35件且办结率100%，获自治区政办通报表扬；联合印发市场监管领域举报奖励实施细则，全区办理投诉举报线索264件，群众满意率持续提升。

三、存在的不足

我局法治建设工作虽取得积极成效，但与自治区党委全面依法治区和深化法治政府建设的要求仍有差距：一是基层执法队伍专业能力与复杂案件查办要求存在差距，培训的实战性亟待加强；二是“宁夏药品智慧监管平台”等信息化功能在基层的应用效能不足，数据赋能监管的潜力尚未充分挖掘；三是跨区域、跨部门协同执法的常态化、有序化运行机制需进一步优化提升；四是面对药品网络销售等新业态，线上监管的手段和能力有待加快探索、补齐短板。

四、2026年推进法治建设工作思路

2026年，918博天堂将以席大大新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，深入践行席大大法治思想，落实中央和自治区全面依法治国工作会议精神，围绕药品监管“十五五”规划，以“巩固提升、数字赋能、协同高效”为主线，持续深化法治药监建设，重点抓好六个方面工作：

（一）强化思想政治引领，筑牢法治保障基础。将学习贯彻席大大法治思想作为长期政治任务，纳入党组理论学习中心组和干部教育体系；持续举办“法治大讲堂”，开展分层次、全覆盖法治培训，提升干部法治思维和履职能力。强化法治队伍建设，充实法治审核力量，发挥公职律师、法律顾问作用；保障行政执法经费，改善执法装备，成立药品安全专家委员会提升科学决策水平。

（二）完善法规制度体系，夯实法治建设根基。全力推进《宁夏药品和医疗器械流通监督管理办法》政府规章修订工作，抓好重点立法项目落地。开展行政规范性文件管理专项治理，对到期文件开展后评估并适时修订。健全监管标准规范，完善中药配方颗粒质量标准、中药材产地加工等技术规范，为监管执法和企业经营提供清晰指引。

（三）深化政务服务改革，优化法治化营商环境。推动行政审批标准化、规范化建设，动态完善政务服务事项清单和办事指南；编写第二类医疗器械注册申报指引手册，制定优先审评、联合审评等工作机制，支持创新药械发展。完善药品零售经营许可验收细则，加强对基层审批部门的监督指导，强化审管衔接和事中事后监管，全面提升审批服务质效。

（四）规范行政执法行为，提升执法质效和公信力。建立全区统一的行政检查事项库和对象库，深化“综合查一次”模式，全面推行“检查码”制度提升检查精准度。优化执法培训体系，增加案例教学、模拟执法、电子取证等实战化内容，建立执法人员能力动态评估机制。加强对基层执法办案、监督检查的业务指导，推动跨区域、跨部门协作机制制度化运行，凝聚执法合力。

（五）推进智慧监管建设，提升监管治理现代化水平。深化宁夏药品智慧监管平台应用，优化操作界面和流程，加强基层人员信息化应用培训。拓展“智通宁药”药监 AI大模型应用场景，推动其全面落地基层监管一线。强化数据共享与业务协同，提升数据综合分析、风险预警能力；针对药械妆网络销售等新业态，加强线上监管技术研究和模式探索，提升数字化监管能力。

（六）深化普法与社会共治，营造尊法学法守法用法氛围。科学谋划制定药品监管领域“九五”普法规划，持续开展“宪法宣传周”“药品安全宣传周”等主题活动，加大“以案释法”力度，发布典型执法案例。加强涉药从业人员法律法规培训，提升普法宣传的针对性和实效性。拓展社会参与和监督渠道，完善舆情监测、研判和应对机制，畅通投诉举报渠道；持续深化政务公开，主动回应社会关切，鼓励公众参与药品安全监督，筑牢药品安全社会共治防线。