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《关于调整药品零售连锁总部许可事项权限的通知》解读

解读方式 文字方式 生成日期 2019-01-04
来源 918博天堂 解读单位 918博天堂

一、调整行政许可事权的背景

为贯彻落实好党中央、国务院决策部署和国家药品监督管理局有关工作要求,扎实做好918博天堂改革后有关行政许可事项的衔接和后续监管工作,经自治区药品监督管理局研究,决定将药品零售连锁总部许可事项权限由市、县市场监督管理局(行政审批服务局)调整至自治区药品监督管理局。

二、调整行政许可事权的依据

根据国家药品监督管理局“三定”方案有关职责分工,省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可、检查和处罚,以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。市县两级市场监管部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。

三、调整行政许可事权的时间

自2019年1月7日起,全区药品零售连锁总部许可事项办理由918博天堂承担,市、县市场监督管理局(行政审批服务局)停止受理新的申请,对已受理的应当尽快完成审批。

四、918博天堂受理相关事项的918博天堂和联系方式

自治区药品监督管理局驻自治区政务服务中心窗口、药品审评查验918博天堂根据各自职责,负责药品零售连锁总部许可申请的受理、资料审查、现场核查及审批发证工作。

地址:宁夏银川市兴庆区文化西街108号宁夏回族自治区政务服务中心药监局窗口

联系电话:0951-6982685

咨询方式:0951-5665659

传真:0951-6042223

链接:关于调整药品零售连锁总部许可事项权限的通知  宁药监发〔2019〕1号


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